检测项目
表面粗糙度测定：
- Ra值测量：轮廓算术平均偏差（范围0.1-2.0μm，参照ISO4287）
- Rz值测量：轮廓最大高度（≤5.0μm，参照GB/T3505）
- Rsm参数评估：轮廓单元平均宽度（公差±0.02mm）
- 轮廓曲线检测：波度间距（≤0.1mm）
- 峰谷计数：单位面积峰数（≥50个/cm²）
- 斜率变化率：角度偏差（±1°）
- 划痕识别：最大深度（≤0.5μm）
- 斑点计数：尺寸阈值（≤30μm）
- 表面裂纹检测：长度（≤100μm）
- 耐蚀性评估：pH耐受范围（2-12级）
- 浸出物分析：重金属含量（≤0.1ppm）
- 表面氧化层检测：厚度（≤10nm）
- 抗压强度：最小载荷（≥50MPa）
- 冲击韧性：夏比V型缺口测试（参照ASTMD256）
- 硬度测量：维氏硬度（HV0.5≥550）
- 透光率测试：可见光波段（≥90%）
- 表面光泽度：60°角反射率（≥80GU）
- 雾度评估：散射光比例（≤2%）
- 瓶口平面度：偏差（≤0.05mm）
- 密封圈配合度：摩擦系数（0.1-0.3）
- 泄漏率测试：压力范围（0-10bar）
- 残留微粒检测：粒子数量（≤100个/瓶）
- 微生物附着风险：菌落计数（≤10CFU）
- 表面污染分析：有机残留（≤1μg/cm²）
- 瓶身直径公差：允许偏差（±0.2mm）
- 高度一致性：变异系数（CV≤1%）
- 壁厚均匀性：差值（≤0.1mm）
- 玻璃组分检测：SiO₂含量（≥72%）
- 添加剂含量：B₂O₃比例（≤10%）
- 杂质元素控制：铁含量（≤0.05wt%）
检测范围
1.硼硅玻璃西林瓶：涵盖3.3硼硅材质，检测重点为高温稳定性与表面光滑度控制，Ra值要求≤0.4μm。
2.钠钙玻璃西林瓶：适用于常规药品包装，检测重点为化学耐蚀性与粗糙度均匀性，Rz值范围1.0-3.0μm。
3.塑料西林瓶（COP材质）：用于生物制剂，检测重点为静电吸附风险与表面硬度，摩擦系数≤0.2。
4.预灌封注射器瓶：整合注射功能，检测重点为密封面粗糙度与组装兼容性，平面度偏差≤0.03mm。
5.冻干粉专用西林瓶：针对低温存储，检测重点为表面微孔率与抗冻裂性，Rsm参数≥0.05mm。
6.疫苗专用西林瓶：强调无菌包装，检测重点为微粒污染控制与表面清洁度，残留粒子≤50个/瓶。
7.棕色避光西林瓶：含遮光涂层，检测重点为涂层均匀性与透光率维持，光泽度≥70GU。
8.大口径西林瓶：便于填充操作，检测重点为瓶口平面度与粗糙度一致性，Ra值≤0.6μm。
9.儿童用药小型西林瓶：微型设计，检测重点为边缘安全性与表面微观缺陷，划痕深度≤0.3μm。
10.特殊涂层西林瓶：含防刮涂层，检测重点为涂层附着力与摩擦耐久性，剥离强度≥5N/cm。
检测方法
国际标准：
- ISO4287:1997表面粗糙度参数测量（接触式探针法，轮廓长度5mm）
- ISO4288:1996表面粗糙度评估规则（非接触式光学法，采样间距0.5μm）
- ISO25178-2:2012表面纹理参数测量（三维扫描法，垂直分辨率0.1nm）
- ISO3274:1996几何产品规范表面轮廓仪校准（接触式仪器标定标准）
- GB/T3505-2009表面粗糙度术语定义（等效ISO4287，测量范围差异±10%）
- GB/T10610-2009表面粗糙度评估方法（基于ISO4288，采样点密度更高）
- GB/T30753-2014表面纹理测量标准（三维方法，与ISO25178-2参数一致）
- GB/T6062-2009表面粗糙度仪器校准规范（接触式设备校准，精度要求±0.02μm）
检测设备
1.轮廓仪：TaylorHobsonFormTalysurfi-Series（分辨率0.01μm，测量范围±100μm）
2.光学轮廓仪：ZygoNewView9000（垂直分辨率0.1nm，扫描区域10mm×10mm）
3.原子力显微镜：BrukerDimensionIcon（扫描范围90μm，力分辨率0.1nN）
4.激光扫描显微镜：KeyenceVK-X1000（放大倍率10000×，景深18mm）
5.表面粗糙度测量仪：MitutoyoSurftestSJ-410（测量范围350μm，精度±0.05μm）
6.电子显微镜：HitachiSU3500（分辨率3.0nm，加速电压0.5-30kV）
7.干涉仪：ZygoGPIXP/D（波长632.8nm，相位噪声≤0.1nm）
8.非接触式3D表面测量仪：AliconaInfiniteFocusG5（轴向分辨率10nm，物镜20×）
9.接触式探针系统：RenishawPH20（探针直径2μm，重复精度0.2μm）
10.清洁度检测仪：ParticleMeasuringSystemsClimetCI-850（检测下限0.1μm，流量28.3L/min）
11.硬度计：WilsonInstrumentsTukon2500（载荷范围1gf-50kgf，压头金刚石锥）
12.拉伸强度测试机：Instron3369（负荷容量50kN，位移精度±0.5%）
13.热分析仪：TAInstrumentsDSC250（温度范围-180°Cto700°C，升温速率0.1-100°C/min）
14.光谱分析仪：PerkinElmerOptima8000（波长范围166-847nm，检测限0.0001%）
15.表面张力仪：KrussK100（测量精度0.01mN/m，温度控制±0.1°C）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
